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2021-02-19 22:08 泌尿外科

在已往的十年中,达罗他胺等新型ARIs的泛起改变了高危nmCRPC的治疗模式,而且越来越多的指南已经将其列为尺度治疗。在明确疗效的前提下,安全性及耐受性的问题也不能忽视,在要害的ARAMIS三期研究中,达罗他胺不良事宜发生率与安慰剂组相当,康健生涯质量亦获得维持。同时,中期剖析与最终剖析的安全性效果也是类似的,并未提醒有新的安全性事宜发生。

中期剖析及最终剖析提醒达罗他胺组与安慰剂组安全性及耐受性类似

中期剖析中,治疗后发生的不良事宜(TEAE)达罗他胺组与安慰剂组类似,分别为83%和77%;其中,1/2级TEAE发生率对比为55%和54%,3/4级TEAE发生率为25%和20%;TEAE导致殒命的发生率分别为3.9%与3.2%,导致住手治疗的发生率分别为8.9%和8.7%,未见显著差异。对达罗他胺组进一步剖析后提醒,因AE导致停药的发生率为13%,最常见的原因是高血压(0.6%)、腹泻(0.5%)和肺炎(0.5%),因AE导致剂量削减的发生率为6%,最常见的原因是疲劳(0.7%)、高血压(0.3%)和恶心(0.3%),而合并他汀类药物治疗并不影响耐受性。达罗他胺组与安慰剂组相比TEAE发生率差别在2%以上的有疲劳/乏力(12.1%和8.7%),肢体疼痛(6%和3%;4.1对3.2名患者/100年露出量)和皮疹(3%和1%;未讲述),

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稀奇关注的AE(AESI)在达罗他胺组与安慰剂组发生率相似,如疲劳发生率分别为13.2%和8.3%,骨折发生率为5.5%和3.6%,摔倒发生率分别为5.2%和4.9%。ARAMIS试验后续剖析中,依据cox回首以及二项回归剖析,针对导致住院的不良事宜风险(如住院率比以及首次住院风险)也并没有差异。

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